Lidazon® Himbo/Citron Lutschtabletten
VERFORA SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Cetylpyridiniumchlorid, 2,4-Dichlorbenzylalkohol, Lidocainhydrochlorid Monohydrat.
Hilfsstoffe
Lidazon Citron: Xylitol, Mannitol, Tragant, Talkum, wasserfreie Citronensäure, Magnesiumstearat, Macrogol 6000, Povidone K-30, Carmellose-Natrium, Zitronenaroma, Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium, Chinolingelb.
Lidazon Himbo: Xylitol, Mannitol, Tragant, Talkum, Magnesiumstearat, Betanin (E 162), Maltodextrin, Macrogol 6000, Povidon K-30, Carmellose-Natrium, wasserfreie Citronensäure, Himbeeraroma, Natriumcyclamat, Saccharin-Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Lutschtablette enthält: 2,5 mg Cetylpyridinii chloridum, 1,2 mg Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus und 1,0 mg Lidocaini hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Halsweh, Schluckbeschwerden, Heiserkeit, Mund-, Hals- und Rachenentzündungen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Erwachsene: Alle 1 bis 2 Stunden 1 Lutschtablette langsam im Mund zergehen lassen; bei leichteren Fällen alle 3 bis 5 Stunden.
Die Tagesdosis von 8 Tabletten sollte nicht überschritten werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Lidazon Himbo/Citron bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe.
Die Anwendung und Sicherheit von Lidazon Himbo/Citron bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei blutenden Wunden der Mundschleimhaut soll das Präparat mit Vorsicht angewendet werden.
Bei höherem Fieber oder wenn innerhalb einer Woche keine Besserung auftritt, ist ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen.
Interaktionen
Es liegen keine Daten vor.
Schwangerschaft, Stillzeit
Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor.
Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Lidocain weist eine gewisse Embryotoxizität auf. Lidazon Himbo/Citron sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn es ist unbedingt notwendig.
Lidocain passiert die Placenta und tritt in die Muttermilch über, es soll daher während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
Unerwünschte Wirkungen
Die unerwünschten Wirkungen sind nach Systemorganklassen und Häufigkeit gemäss folgender Konvention geordnet: «sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (≥1/100, <1/10), «gelegentlich» (≥1/1000, <1/100), «selten» (≥1/10'000, <1/1000), «sehr selten» (<1/10'000), «Häufigkeit nicht bekannt» (Häufigkeit kann nicht abgeschätzt werden):
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen oder Reizerscheinungen sind bei Anwendung von Lidocain und quaternären Ammoniumverbindungen nicht auszuschliessen.
Im Falle von frischen Verletzungen im Munde besteht die Gefahr von Blutungen.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Bei einer Überdosierung können schädliche Wirkungen des Lidocains auf das Zentralnervensystem und das kardiovaskuläre System nicht ausgeschlossen werden. Bei einer Überdosierung müssen Patienten engmaschig überwacht werden.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code
R02AA06
Wirkungsmechanismus
Die quaternäre Ammoniumbase Cetylpyridinium besitzt eine bakterizide Wirkung sowohl gegen Gram+ als auch (bei höheren Konzentrationen) gegen Gram– Bakterien.
2,4-Dichlorbenzylalkohol ist ein Antiseptikum, das hauptsächlich in der Behandlung von leichten Mund- und Halsinfektionen verwendet wird.
Lidocain ist ein Lokalanästhetikum, welches Halsschmerzen und Schluckbeschwerden lindert sowie den durch die Entzündung der Mundpharynxschleimhaut hervorgerufenen Schmerz.
Pharmakodynamik
(s. «Wirkungsmechanismus»)
Klinische Wirksamkeit
(s. «Wirkungsmechanismus»)
Pharmakokinetik
Es sind zur Pharmakokinetik von Cetylpyridiniumchlorid und 2,4-Dichlorbenzylalkohol keine relevanten Daten verfügbar.
Absorption
Lidocain wird nach oraler Verabreichung über die Mundschleimhaut absorbiert. Es unterliegt einem ca. 35% First-pass-Effekt bei der Leberpassage.
Distribution
Lidocain passiert die Plazenta und geht in die Muttermilch über.
Metabolismus
Lidocain wird in der Leber rasch metabolisiert; weniger als 10% Lidocain wird unverändert im Urin ausgeschieden.
Elimination
Die Ausscheidung der Metaboliten erfolgt hauptsächlich mit dem Urin.
Präklinische Daten
Keine präparatespezifischen Daten verfügbar.
2,6-Xylidin, ein Abbauprodukt von Lidocain, hat im Tierversuch in hohen Dosen mutagene und karzinogene Eigenschaften gezeigt.
Sonstige Hinweise
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern.
Den Behälter im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Zulassungsnummer
54032, 54033 (Swissmedic).
Packungen
Lidazon Lutschtabl Himbo 24. (D)
Lidazon Lutschtabl Citron 24. (D)
Zulassungsinhaberin
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
Stand der Information
Februar 2021.